Правила хранения и транспортировки диагностических сывороток: что важно учитывать

Диагностические сыворотки представляют собой биологические реагенты, содержащие специфические антитела, используемые для идентификации антигенов различных микроорганизмов в серологических реакциях. Эффективность их применения напрямую зависит от соблюдения условий хранения, сроков годности и корректной транспортировки. Несоблюдение установленных правил приводит к снижению активности сыворотки, появлению ложноположительных или ложноотрицательных результатов, а также к невозможности использования реагента в лабораторной практике.

Общие требования к условиям хранения

 

Температурный режим

 

Диагностические сыворотки хранятся при температуре от +2 °C до +8 °C, если иное не указано в сопроводительной документации. Замораживание недопустимо, поскольку кристаллы льда нарушают структуру белковых компонентов, что приводит к инактивации антител.

Отклонение от температурного режима может привести к денатурации иммуноглобулинов, выпадению белкового осадка, изменению pH среды и потере специфичности. Наличие температурных скачков, даже кратковременных, увеличивает риск ухудшения качества реагента.

Для мониторинга температуры хранения в холодильниках рекомендуется использование термометров с суточной фиксацией минимумов и максимумов либо автоматических температурных регистраторов.

Свет и влажность

 

Сыворотки должны храниться в затемнённой упаковке или в закрытых шкафах/контейнерах, защищённых от воздействия прямого света. Воздействие ультрафиолета ускоряет деградацию белковых молекул. При вскрытии флаконов необходимо избегать попадания влаги, пыли и посторонних веществ.

Контакт с влажной средой может спровоцировать бактериальную контаминацию, особенно при нарушении герметичности упаковки или многократном открытии.

Положение при хранении

 

Флаконы с жидкой сывороткой следует хранить в вертикальном положении, чтобы предотвратить контакт пробки с жидкостью, снизить риск подтекания и сохранить стерильность. Лиофилизированные формы допускается хранить в горизонтальном положении при условии герметичной укупорки.

Срок годности и стабилизация

 

Лиофилизированные сыворотки

 

Срок годности лиофилизированных сывороток составляет до 2 лет при соблюдении условий хранения. Перед применением такие препараты восстанавливаются стерильным физиологическим раствором или водой для инъекций. Восстановленную сыворотку можно хранить ограниченное время (обычно не более 5 суток при +2…+8 °C), если производителем не указано иное.

Жидкие формы

 

Срок годности жидких форм — от 6 до 12 месяцев в зависимости от состава и консервирующих добавок. После вскрытия флакона сыворотка должна использоваться в течение указанного срока, соблюдая правила асептики. Повторное замораживание не допускается.

Наличие осадка или изменение цвета может свидетельствовать о нарушении условий хранения, особенно если производителем не заявлено допустимое образование осадка (например, в сыворотках с высокой концентрацией белка).

Правила транспортировки

 

Температурные условия

 

Транспортировка должна осуществляться с соблюдением «холодовой цепи» при температуре от +2 °C до +8 °C. Для этого применяются специальные термоконтейнеры с хладагентами или изотермические боксы. Доставка в летний и зимний периоды требует корректировки количества и типа хладагента в зависимости от длительности маршрута и температуры окружающей среды.

Прямой контакт хладагента с флаконами недопустим. Между стенками контейнера и упаковкой размещается термоизоляционный материал (пенопласт, картон). Температура внутри тары должна контролироваться при помощи вложенного термодатчика или термоиндикатора.

Упаковка и маркировка

 

Каждое транспортное место должно содержать:

1. внутреннюю герметичную упаковку (первичная тара с флаконом);

2. абсорбирующий материал в случае разгерметизации;

3. твёрдую внешнюю упаковку (вторичная тара);

4. маркировку «Хранить при +2 °C…+8 °C»;

5. сопроводительные документы: накладную, паспорт качества, инструкцию по применению.

Для международных и междугородних перевозок требуется наличие сопроводительного письма с указанием особых условий транспортировки и хранения.

Сроки и условия доставки

 

Оптимально, если срок доставки не превышает 48 часов. При перевозке на дальние расстояния необходимо использовать логистические схемы с контролем температурных условий, особенно при авиадоставке или транзитной остановке. При получении партии рекомендуется провести входной контроль состояния упаковки, температуры внутри контейнера и целостности флаконов.

Рекомендации по учёту и контролю

 

В лабораториях и учреждениях, работающих с диагностическими реагентами, необходимо вести учёт поступления, расхода, условий хранения и сроков годности сывороток. Для этого оформляется журнал регистрации с указанием:

1. наименования и серии реагента;

2. даты поступления и вскрытия;

3. срока годности;

4. ответственного лица;

5. результата визуального контроля перед применением.

При выявлении нарушений условий хранения или сомнительном внешнем виде реагент подлежит утилизации. Повторное использование не допускается.

Для обеспечения бесперебойной работы лабораторий рекомендуется заранее планировать закупки и купить диагностикумы и сыворотки с учетом сроков доставки, условий хранения и стабильности реагента в рабочем растворе. Это минимизирует риски при проведении серологических исследований и обеспечивает достоверность результатов.